为探讨国产拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)少年患者的疗效及安全性，中山大学学者随机对105例12～16岁的CHB病毒感染者予以口服国产拉米夫定片剂100mg/d,共52周,基线丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

    水平异常者为第1组,基线ALT水平正常者为第2组。评价治疗前后患者血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBV标志物、ALT变化,同时记录不良事件。结果治疗52周时血清HBV DNA阴转率第1组为92.0%,第2组为76.1%;第1组在治疗12、24、52周时ALT复常率分别为59.0%、66.7%和76.0%;HBV DNA阴转伴ALT复常率分别为44.9%、64.1%与70.7%。治疗52周时,第1组乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清转换率为23.9%,HBeAg血清转换并有HBV DNA阴转率为22.5%,第2组均为14.2%,两组比较差异无显著性;在治疗期间发生的不良事件中,仅有6例次可能与拉米夫定有关,无严重不良事件发生。

    可见有HBV活动复制的CHB少年患者,用国产拉米夫定治疗52周安全有效,能迅速抑制HBV复制,并使大多数患者ALT正常化,部分患者发生HBeAg阴转或血清转换且有随基线ALT水平升高而增加的趋势。